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來源：器械之家，24小時后方可轉(zhuǎn)載。

手術(shù)機(jī)器人行業(yè)頭部公司北京柏惠維康科技有限公司，自主研發(fā)生產(chǎn)的新一款神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人——睿米®RM-50系統(tǒng)獲國家藥監(jiān)局NMPA批準(zhǔn)上市。柏惠維康公司現(xiàn)已有四款自主研發(fā)的手術(shù)機(jī)器人取得NMPA認(rèn)證。

國家藥監(jiān)局官網(wǎng)通告截圖

睿米®RM-50手術(shù)機(jī)器人獲批上市是我國神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人關(guān)鍵核心部件首次實現(xiàn)真正意義上的“國產(chǎn)化”的標(biāo)志性事件，打破了國內(nèi)長期以來在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域被國外核心技術(shù)“卡脖子”的被動局面。

01

核心部件國產(chǎn)化

“一機(jī)多能”，集立體定向與神經(jīng)導(dǎo)航于一體

神經(jīng)外科，是人類身體最神秘復(fù)雜區(qū)域與精妙高深的手術(shù)相結(jié)合的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)手段，是一門具有高難度、高風(fēng)險和高強(qiáng)度屬性的學(xué)科。游走在大腦內(nèi)的神經(jīng)外科手術(shù)，高精尖、穩(wěn)準(zhǔn)險是它的代名詞，每一位神經(jīng)外科醫(yī)生都像是行走在鋼絲繩上的俠客，每一次精準(zhǔn)的出刀，都可能書寫生死的結(jié)局。手術(shù)機(jī)器人的使用對醫(yī)療技術(shù)有了極大提升，視野更加開闊，操作更加精準(zhǔn)，有利于患者傷口愈合，減小創(chuàng)傷面和失血量，減輕疼痛等。

神經(jīng)外科手術(shù)精雕細(xì)琢，完美的手術(shù)除了依賴于醫(yī)生的經(jīng)驗外，優(yōu)秀的器械起到錦上添花之效。在確保自動化和精準(zhǔn)水平穩(wěn)居世界前沿的基礎(chǔ)上，柏惠維康獨立研發(fā)了實現(xiàn)立體定向和神經(jīng)自由手導(dǎo)航相融合的手術(shù)機(jī)器人-睿米®。立體定向猶如給大腦裝上了GPS，為醫(yī)生指出患者病灶所在；神經(jīng)導(dǎo)航則是醫(yī)生的“第三只眼”，微小位移都能實時跟進(jìn)。睿米的一機(jī)多能，輔助醫(yī)生最大可能確保手術(shù)的成功實施。

睿米®RM-50

性能上，睿米®RM-50手術(shù)機(jī)器人繼承了前兩款睿米® 手術(shù)機(jī)器人使用優(yōu)勢，同時，在價格上則優(yōu)勢明顯，對基層醫(yī)院的適用性更高；外形上，睿米®RM-50手術(shù)機(jī)器人延續(xù)了前兩款睿米®產(chǎn)品的外形設(shè)計風(fēng)格，但核心部件已完全實現(xiàn)了國產(chǎn)化，為真正的“國產(chǎn)”手術(shù)機(jī)器人。神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人核心部件包括光學(xué)跟蹤定位儀和機(jī)械臂，在此兩項核心部件升級突破上，睿米手術(shù)機(jī)器人引領(lǐng)行業(yè)水平。

光學(xué)跟蹤定位儀：睿米®RM-50手術(shù)機(jī)器人所使用光學(xué)跟蹤定位儀為柏惠維康自主開發(fā)產(chǎn)品，通過運用高分辨率CMOS傳感器，可在環(huán)境光條件下實時追蹤目標(biāo)物體的精準(zhǔn)位置，迅速完成手術(shù)機(jī)器人的空間注冊，具有高效、精準(zhǔn)、穩(wěn)定等多重優(yōu)勢，為柏惠維康公司獨家技術(shù)。

協(xié)作機(jī)械臂：睿米®RM-50手術(shù)機(jī)器人所使用“智造”機(jī)械臂也是國產(chǎn)，睿米®RM-50通過人工智能技術(shù)提升國產(chǎn)機(jī)械臂的精確性和穩(wěn)定性，使得國產(chǎn)機(jī)械臂在高難度的腦部微創(chuàng)手術(shù)中亦運轉(zhuǎn)自如，精確穩(wěn)定的同時有效降低成本，成功過打破了國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人公司大部分采用進(jìn)口機(jī)械臂致使手術(shù)機(jī)器人成本居高不下，而且容易在市場競爭中受制于人的局面。

睿米®是神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人中唯一可以集成立體定向和術(shù)中自由導(dǎo)航的產(chǎn)品。這些核心優(yōu)勢本質(zhì)上來自于睿米獨特的技術(shù)路線——借助自主研發(fā)軟件和算法及“腦”、“眼”、“手”完美配合，實現(xiàn)精準(zhǔn)的全顱腦定位。

睿米®RM-50作為睿米系列的新產(chǎn)品，秉持了柏惠維康對手術(shù)機(jī)器人的理解和智慧，在堅持已有型號的平臺技術(shù)和繼承臨床優(yōu)勢的同時，更強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品的自動化、易用性和標(biāo)準(zhǔn)化，通過收斂醫(yī)學(xué)專家技巧，賦能基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，用時仍預(yù)留未來的可擴(kuò)展性和發(fā)揮性。

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醫(yī)療機(jī)器人規(guī)?；俏磥碲厔?/span>

近年來，我國開始引入外科手術(shù)機(jī)器人，目前主要是一些中心城市的三甲醫(yī)院才有引進(jìn)，整體而言，醫(yī)療機(jī)器人在我國醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用還處于導(dǎo)入階段，無論是機(jī)器人本身的技術(shù)還是醫(yī)護(hù)人員的操作能力都需要一個培育的過程。不過從發(fā)展角度來看，規(guī)?；难邪l(fā)、生產(chǎn)、使用醫(yī)療機(jī)器人將是未來醫(yī)療領(lǐng)域的一個趨勢。

醫(yī)療機(jī)器人是國家實現(xiàn)工業(yè)4.0 戰(zhàn)略、智能制造升級的重要一環(huán)，自 2015 年以來，國家相繼發(fā)布一系列重要政策文件扶持醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展，包括《中國制造 2025》、《國家標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)發(fā)展規(guī)劃(2016-2020 年)》、《機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2016-2020 年)》等；此外，在醫(yī)保改革大方向下，未來醫(yī)療機(jī)器人的相關(guān)費用也將逐步納入醫(yī)保報銷范疇，為醫(yī)療機(jī)器人的使用提供有利市場環(huán)境。

根據(jù)全球市場研究機(jī)構(gòu)TrendForce最新生物科技報告《全球手術(shù)機(jī)器人市場發(fā)展趨勢》指出，2016年全球遙控型手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模約38億美元（約人民幣260億元），2021年可成長至93億美元（約人民幣630億元），2016-2021年復(fù)合成長率高達(dá)19.3%。

資料顯示，醫(yī)療用機(jī)器人主要分為四類：手術(shù)機(jī)器人、康復(fù)機(jī)器人、輔助機(jī)器人及服務(wù)機(jī)器人。而手術(shù)機(jī)器人是其中技術(shù)門檻和難度最高、也最受關(guān)注的一類，已在科創(chuàng)板上市的骨科手術(shù)機(jī)器人企業(yè)天智航一直以來是市場的焦點。與天智航骨科領(lǐng)域不同，柏惠維康所關(guān)注的正是神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人，二者已成為各自領(lǐng)域的佼佼者。

當(dāng)前，新一代人工智能成為新一輪科技革命的突破口和產(chǎn)業(yè)變革的核心驅(qū)動力。在醫(yī)療領(lǐng)域，智能醫(yī)療機(jī)器人是人工智能技術(shù)應(yīng)用的重要硬件平臺。相較于國際市場，我國智能醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)起步較晚，但隨著智能醫(yī)療機(jī)器人整體技術(shù)水平、醫(yī)護(hù)人員操作能力與病患者對機(jī)器人接受程度等逐步提升，智能醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)表現(xiàn)出巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/span>

長期以來，國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人公司大部分關(guān)鍵部件也是進(jìn)口所得，致使手術(shù)機(jī)器人生產(chǎn)成本居高不下，也成為機(jī)器人手術(shù)在國內(nèi)普及的一大障礙。柏惠維康突破國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域被國外核心部件“卡脖子”的被動局面，從零部件純進(jìn)口到國產(chǎn)化自研自制，有效降低了神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人生產(chǎn)成本。

在 “互聯(lián)網(wǎng)+大健康”的時代大背景下，“5G+手術(shù)機(jī)器人”的出現(xiàn)可謂恰逢其時。作為目前唯一能實現(xiàn)高精度遠(yuǎn)程手術(shù)的神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人，通過 5G技術(shù)助力，睿米®RM-50將助力優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉基層;同時，基層醫(yī)院將可用更少的經(jīng)濟(jì)支出享受到精準(zhǔn)、高效、更“易用”的手術(shù)機(jī)器人，提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療能力，增強(qiáng)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療力量。睿米®手術(shù)機(jī)器人現(xiàn)已積累了上萬例的臨床病例，開展了遠(yuǎn)程機(jī)器人手術(shù)的臨床應(yīng)用近百例。

縱觀來看，機(jī)器人手術(shù)彌補(bǔ)了部分醫(yī)生在手術(shù)操作上的短板，縮小了醫(yī)院之間醫(yī)生能力上的差距，也進(jìn)一步提升了民眾對基層醫(yī)院醫(yī)生水平信心及醫(yī)院自身的信心。手術(shù)機(jī)器人的廣泛應(yīng)用必將成為改善中國醫(yī)療不平衡問題的關(guān)鍵一步。