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近日，器械之家獲悉全方位骨科手術解決方案龍頭企業(yè)浙江德康醫(yī)療器械有限公司，完成B輪融資；高達5億元人民幣，是國內(nèi)近3年來骨科植入物領域最大的一筆融資。本輪融資由杭州灣智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金領投，共青城永謙、藍山投資、首正澤富、曉池資本等跟投，老股東海邦資本、宏達君合持續(xù)加碼。

據(jù)悉，本輪融資后德康醫(yī)療將加快新的生產(chǎn)基地建設，解決現(xiàn)有產(chǎn)能不足的問題，并持續(xù)擴大銷售，以及投入骨科新型材料和下一代數(shù)字化骨科的研發(fā)，以不斷推陳出新的產(chǎn)品保持其創(chuàng)新先發(fā)優(yōu)勢。

01

將成為骨科平臺型企業(yè)

德康醫(yī)療成立于2012年，專注于高性能骨科植入物及手術技術系統(tǒng)的研發(fā)制造。主要產(chǎn)品包括脊柱、人工關節(jié)和創(chuàng)傷系統(tǒng)、數(shù)據(jù)采集處理和分析系統(tǒng)、3D仿生增材制造等高品質醫(yī)療器械。目前該公司已經(jīng)獲得脊柱、創(chuàng)傷全產(chǎn)品線的NMPA認證，并持續(xù)在脊柱和創(chuàng)傷領域推出多個創(chuàng)新產(chǎn)品管線。

該公司產(chǎn)品主要還是以脊柱類為核心，其NOAH鈷鉻鉬脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)、SAGI自穩(wěn)定型融合系統(tǒng)與TAURUS枕頸胸微創(chuàng)融合系統(tǒng)三大產(chǎn)品均為國產(chǎn)首證；具有新材料、適配新術式的前沿性設計，填補了國內(nèi)空白。其中NOAH鈷鉻鉬脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)在植入物體積縮小30%的情況下，可提升3倍以上綜合力學性能，為嚴重脊柱側彎與青少年患者帶來治療福音。

此外，其運動醫(yī)學與關節(jié)的主要產(chǎn)品線已完成研發(fā)，預計2022-2023年獲證；同時智能化數(shù)字骨科系統(tǒng)正在上線過程中，將提供瀏覽器端的在線閱片、多平面重建、輔助診斷等功能。同時其在研發(fā)方面，還建立了3D骨科數(shù)據(jù)庫和生物力學試驗中心兩大技術平臺

據(jù)悉，德康醫(yī)療建立了覆蓋全國的經(jīng)銷體系，當前產(chǎn)品已進入上百家三甲醫(yī)院。且2021年7月的十二省聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷集采中，德康醫(yī)療參與競價的產(chǎn)品皆中選，將利于創(chuàng)傷產(chǎn)品的放量。另外該公司近三年收入年復合增長率達130%，即將成為國內(nèi)少數(shù)做到覆蓋骨科全產(chǎn)品線的平臺型公司。除此之外，其自成立以來已完成三輪融資，此次融資金額高達5億元人民幣，是國內(nèi)近3年來骨科植入物領域最大的一筆融資。

對于此輪融資所獲資金用途，其創(chuàng)始人許小波博士表示，本輪融資后德康醫(yī)療將加快新的生產(chǎn)基地建設，解決現(xiàn)有產(chǎn)能不足的問題，其將全面提升供應能力，抓住中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的歷史發(fā)展機遇，也是德康醫(yī)療實現(xiàn)長三角大灣區(qū)產(chǎn)學研用高性能骨科產(chǎn)業(yè)平臺的重要布局。以及投入骨科新型材料和下一代數(shù)字化骨科的研發(fā)，以不斷推陳出新的產(chǎn)品保持其創(chuàng)新先發(fā)優(yōu)勢。相信在資本的助力下，其發(fā)展會更加提速。

02

國產(chǎn)首證

零切跡自穩(wěn)定型頸椎融合器

在上個世紀中期以前，頸椎疾病的治療通常會選擇頸椎后路手術來進行治療，但是由于頸椎后路較為復雜的解剖結構和生理特性，學習曲線較長，操作較為復雜，術后并發(fā)癥發(fā)生的幾率較高，臨床上也一直在思考新的手術方式。

到了20世紀50-60年代開始出現(xiàn)頸椎前路手術方式。隨后開始快速發(fā)展，從最開始的單純椎間植骨，到80年代的非限制性鈦板+cage，以及后來的限制性帶鎖鈦板+cage，從手術技術以及植入物的不斷更新迭代，目前頸椎前路手術已經(jīng)被公認為治療頸椎病較好的手術方式之一。

然而，傳統(tǒng)的頸椎前路鈦板+cage的術式，隨著技術的不斷更新，現(xiàn)在也開始迎來了屬于它的挑戰(zhàn)。原因是其在手術后容易出現(xiàn)吞咽困難、神經(jīng)血管損傷、等一系列問題。由此完全容納于椎間隙的自穩(wěn)定型頸椎融合器應運而生。由于脊柱類植入物，技術壁壘較高，且實施手術風險高，對醫(yī)生與材料的要求都十分高。所以在此前很長一段時間里，該領域都被發(fā)展較久的進口品牌所壟斷，如強生、美敦力、史賽克等。

2020年4月17日，德康醫(yī)療的SAGI自穩(wěn)定型頸椎融合器獲NMPA批準，成為國產(chǎn)首款零切跡自穩(wěn)定型頸椎融合器產(chǎn)品。其由固定板、融合器、螺釘組成；主要用于應對臨椎病、椎間盤退變、椎管狹窄、假關節(jié)形成、前次融合失敗等頸椎病。

其鈦板與cage預裝一體，在手術中無需固定板折彎及鈦板位置校準的操作，減少手術時間。且不會突出椎體前緣，有效降低術后吞咽困難、神經(jīng)血管損傷的發(fā)生風險；減少對椎體前緣軟組織的處理需求，降低了臨近節(jié)段異位骨化的發(fā)生幾率。同時SAGI自穩(wěn)定型頸椎融合器無菌提供，有弧形、楔形2種融合器（5種高度）以及自鎖緊螺釘（12/14/16），充分滿足臨床需求。

SAGI自穩(wěn)定型頸椎融合器通過完全的椎間容納、精簡而高效的操作成為了頸前路ACDF術式中更佳的選擇。在臨椎病、椎間盤退變等方面，未來自穩(wěn)定型融合器或能成為廣泛的選擇。

03

市場發(fā)展空間較大

近年來，隨著全球經(jīng)濟發(fā)展以及人口老齡化問題不斷涌現(xiàn)，醫(yī)療市場的潛力被進一步激發(fā)，伴隨了醫(yī)療器械市場的進一步擴容。其中骨科植入器械的市場規(guī)模約占全球醫(yī)療器械市場總規(guī)模9%，位列第四。

目前國內(nèi)骨科植入醫(yī)療器械市場發(fā)展仍處于初級階段，但隨著人口老齡化程度的加深，以及人均醫(yī)療保健消費支出的增長，骨科植入器械整體市場規(guī)模將迅速擴增。2019年國內(nèi)骨科植入耗材市場規(guī)模約為304億元，同比增長16.03%。預計到2024年，我國骨科植入器械市場規(guī)模將超過600億元。

其中，2019年脊柱類骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模約為88億元，較2018年增長15.8%，2020年國內(nèi)脊柱市場增長10%，超過創(chuàng)傷和人工關節(jié)，市場規(guī)模達到89億元。預計到2024年，我國脊柱類植入器械市場規(guī)模將達到171億元。未來隨著我國居民消費能力的提高、國內(nèi)醫(yī)療保險制度的完善、臨床醫(yī)生治療水平的整體提升，脊柱類和關節(jié)類耗材產(chǎn)品的市場份額將進一步提高。

下一步將集采

值得期待的是，2022年1月國家高值耗材聯(lián)采辦已開展脊柱類相關醫(yī)用耗材產(chǎn)品的信息集中維護工作，預計今年脊柱產(chǎn)品將開始大范圍帶量采購。

集采先行者安徽省早在2019年，就已已開展一輪脊柱類耗材集采，耗材平均降價53.4%，單個組件最大降幅達95%，預計年節(jié)約資金3.7億元。

隨后于去年完成了脊柱類第二次集采，2021年7月骨科植入脊柱類集中帶量采購產(chǎn)品公開競價完成。2021年12月27日，脊柱類高值耗材中選結果開始執(zhí)行。

最終中選產(chǎn)品，既包括強生、捷邁、史賽克等進口產(chǎn)品，也包括北京富樂、山東威高、理貝爾、亞華、愛得等國產(chǎn)主流品牌，實現(xiàn)了國產(chǎn)和進口產(chǎn)品價格同降的局面。與類別參考價相比，此次中選產(chǎn)品平均降幅為75%，經(jīng)測算，年節(jié)約資金約2.95億元。

目前國內(nèi)骨科脊柱類植入耗材市場，主要份額還是由強生、美敦力、捷邁、史賽克等國外品牌占據(jù)，國產(chǎn)廠家主要有威高骨科、愛康醫(yī)療、三友醫(yī)療、德康醫(yī)療、大博醫(yī)療理貝爾、亞華、愛得、富樂等。隨著脊柱類耗材集采工作一一開展，脊柱國采已經(jīng)板上釘釘。那么誰將成為脊柱國采贏家？我們拭目以待。